Validierung gemäß DIN Norm
Validierungs- und Prüfdienste
Autoklav
Gemäß DIN EN ISO 17665
RDG
Gemäß DIN EN ISO 15883-5
Verpackungsgerät
Gemäß DIN EN ISO 11607-2
DAC-Gerät
W&H Assistina
Thermodesinfektoren (RDG)
Erstvalidierung
829,00 €
Revalidierung
599,00 €
Sterilisatoren
Erstvalidierung
529,00 €
Revalidierung
399,00 €
DAC-Gerät
Erstvalidierung
849,00 €
Revalidierung
549,00 €
Siegelgeräte
alle Hersteller
199,00 €
W&H Assistina
219,00 €
zzgl. Anfahrtspauschale
49,00 €
Autoclav-Validierung
nach DIN EN ISO 17664
Installationsqualifikation
Betriebsqualifikation
Leistungsqualifikation
Gemeinsame Bestimmung der Referenzbeladungen
Überwachung der Leckrate (Vakuumtest)
Prüfung der „worst case“ Bedingungen
Prüfung der Reproduzierbarkeit (i.d.R. 3-malige Wiederholung)
Helix-Test
Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte)
Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF
Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschläge
Unterstützen beim Aufbau Ihres QM-Systems (z.B. Arbeitsanweisung)
Verpackungsgeräte-Validierung
nach DIN EN ISO 11607-2
Installationsqualifikation
Betriebsqualifikation
Leistungsqualifikation
Siegelnaht-Festigkeitsprüfung
Überwachung der kritischen Prozessparameter
Seal-Check
Tintentest
Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF
RDG Validierung nach DIN EN ISO 15883-5
Installationsqualifikation
Betriebsqualifikation
Leistungsqualifikation
Gemeinsame Bestimmung der Referenzbeladungen
Quantitative Proteinauswertungen von Crile-Klemmen mit akkreditierten Laboren
Überwachung des A0-Wertes mittels Logger und anhand des Chargenprotokolls (Maschinenwert)
Prüfung der „worst case“ Bedingungen
Prüfung der Reproduzierbarkeit (i.d.R. 3-malige Wiederholung)
Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte)
Prüfung der Prozesschemikalienrückstände
Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF
Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschläge
Unterstützen beim Aufbau Ihres QM-Systems (z.B. Arbeitsanweisung)
