Preise/ Netto :
Thermodesinfektoren (RDG) aller Hersteller/Marken
Erstvalidierung(EV) 829,00 €
Erstvalidierung RDG(Reinigungs- und Desinfektionsgerät) , Prüfungen im Rahmen der Validierung nach DIN EN ISO 15883 - 5: - Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (BQ), Leistungsqualifikation (LQ), Gemeinsame Bestimmung der Referenzbeladungen, Quantitativen Proteinauswertungen Crile- Klemmen mit akkreditierten Laboren, Überwachung der A0-Wert nach Logger und nach Chargenprotokoll (Maschinenwert), - Prüfung der „worst case“ Bedingungen, Prüfung der Reproduzierbarkeit (i. d. R. 3-malige Wiederholung), Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte), - Prüfung der Prozesschemikalienrückstände, Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF, Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschlägen, - Unterstützen beim Aufbau Ihres QM-System (z.B. Arbeitsanweisung)
Revalidierung(RV) 599,00 €
Revalidierung RDG(Reinigungs- und Desinfektionsgerät) ,Prüfungen im Rahmen der Validierung nach DIN EN ISO 15883 - 5: - Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (BQ), Leistungsqualifikation (LQ), Gemeinsame Bestimmung der Referenzbeladungen, Quantitativen Proteinauswertungen Crile- Klemmen mit akkreditierten Laboren, Überwachung der A0-Wert nach Logger und nach Chargenprotokoll (Maschinenwert), - Prüfung der „worst case“ Bedingungen, Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte), - Prüfung der Prozesschemikalienrückstände, Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF, Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschlägen, - Unterstützen beim Aufbau Ihres QM-System (z.B. Arbeitsanweisung)
Sterilisatoren aller Hersteller / Marken
Erstvalidierung(EV) 529,00 €
Erstvalidierung Autoklav, Prüfungen im Rahmen der Validierung gemäß DIN EN ISO 17664 und alle damit verbundenen Standards (DIN EN ISO 17665) - Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (BQ), Leistungsqualifikation (LQ), Gemeinsame Bestimmung der Referenzbeladungen, Überwachung der Leckrate (Vakuumtest) nach Logger und nach Chargenprotokoll (Maschinenwert), - Prüfung der „worst case“ Bedingungen, Prüfung der Reproduzierbarkeit (i. d. R. 4-malige Wiederholung Vakuumtest, 3 X Programm Universal 134 °C), Helix Test, Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte), Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF, Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschlägen, - Unterstützen beim Aufbau Ihres QM-System (z.B. Arbeitsanweisung)
Revalidierung(RV) 399,00 €
Revalidierung Autoklav, Prüfungen im Rahmen der Validierung gemäß DIN EN ISO 17664 und alle damit verbundenen Standards (DIN EN ISO 17665): - Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (BQ), Leistungsqualifikation (LQ), Gemeinsame Bestimmung der Referenzbeladungen, Überwachung der Leckrate (Vakuumtest) nach Logger und nach Chargenprotokoll (Maschinenwert), - Prüfung der „worst case“ Bedingungen, Prüfung der Reproduzierbarkeit, Helix Test, Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte), Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF, Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschlägen, - Unterstützen beim Aufbau Ihres QM-System (z.B. Arbeitsanweisung)
Siegelgeräte aller Hersteller / Marken Prüfung 199,00 €
Prüfung Verpackungsgerät, Prüfungen im Rahmen der Validierung nach DIN EN ISO 11607-2, - Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (BQ), Leistungsqualifikation (LQ), Siegelnaht-Festigkeitsprüfung DIN EN 868-5, Überwachung der kritischen Prozessparameter, Seal-Check, Tintentest, Erstellung und Zusendung der Berichte als PDF
Erstvalidierung DAC Gerät 849,00 €
Revalidierung DAC Gerät 549,00 €
W&H Assistina Prüfung 219,00 €
Anfahrtspauschale ab 49,00 €